奥瑞珠单抗说明书，奥妥珠单抗适应症
作者/编者：黄占航广州医科大学第一附属医院多发性硬化症是一种中枢神经系统慢性炎症性脱髓鞘疾病，免疫系统参与其发生、发展。多发性硬化症定义中的“多发”有两层含义：时间上的多发是指有两次或以上的发作，空间上的多发是指中枢神经系统白质中存在两次或以上的发作。一个病变。 “硬化”是指由于修复过程例如基于炎性脱髓鞘的神经胶质增生而在中枢神经系统中形成硬化斑块的病理性形成。多发性硬化症更常见于年轻人，女性比男性更常见。大脑、脊髓白质、皮质下结构、脑干、小脑和视神经常受累。如果不及时有效的治疗，随着疾病的进展，最终会导致患者肌肉协调性丧失、视力下降和功能丧失。
临床上，多发性硬化症的免疫病理学也发生了概念转变，从简单地认为该疾病是由T 细胞介导，到认识到B 细胞在发病机制中的重要作用。我做到了。针对B 细胞的疗法包括奥法木单抗和奥瑞珠单抗。
关于Ocrelizumab 奥瑞珠单抗是一种针对多发性硬化症的精准靶向肿瘤细胞疗法，也是一种能够特异性靶向并结合CD20 细胞并抑制肿瘤细胞生长的抗体药物。适用于患有复发性多发性硬化症（包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发性进展性疾病）的成人和患有原发性进行性多发性硬化症的成人。
ocrelizumab如何使用？ ocrelizumab必须由医务人员使用无菌技术制备，使用无菌针头和注射器稀释，然后由医务人员注射到患者体内。初始剂量：300mg静脉注射，2周后再次静脉注射300mg。维持剂量：600mg，每6个月静脉滴注一次。完成输注后密切观察患者至少1小时。第一个维持剂量在首次输注初始剂量后6 个月施用。
每次注射前的准备1. 评估感染：每次注射ocrelizumab 前，检查是否有活动性感染。如果存在活动性感染，应推迟奥瑞珠单抗输注直至感染消退。 2、预处理：
为了减少输注反应的频率和严重程度，每次注射ocrelizumab 前约30 分钟静脉注射100 mg 甲泼尼龙（或等效皮质类固醇）。每次注射ocrelizumab 前约30 至60 分钟用抗组胺药（如苯海拉明）进行预处理，以进一步降低输注反应的频率和严重程度。也可以考虑用退热药（如对乙酰氨基酚）进行预处理。输液反应：输液反应的处理建议根据反应的类型和严重程度而有所不同。如果发生危及生命的输注反应，应立即停止输注，永久停用ocrelizumab，并提供适当的支持治疗。不太严重的输注反应可能需要暂时停止输注、降低输注速度和/或对症治疗。感染：对于活动性感染的患者，延迟给予ocrelizumab，直至感染消退。建议在治疗期间和治疗后不要注射减量活疫苗或活疫苗，直至B 细胞供应充足。免疫球蛋白降低：免疫球蛋白G (IgG) 水平降低与严重感染发生率增加之间存在关联。对于患有严重机会性或复发性严重感染的患者以及需要静脉注射免疫球蛋白治疗的长期低免疫球蛋白血症的患者，应考虑停止奥瑞珠单抗治疗。恶性肿瘤：Ocrelizumab 可能会增加恶性肿瘤的风险，包括乳腺癌。免疫介导的结肠炎：在使用ocrelizumab治疗期间，监测患者是否存在免疫介导的结肠炎，并监测可能提示免疫介导的结肠炎的体征和症状（新发或持续性腹泻，或其他胃肠道体征或症状），应及时对其进行评估。
ocrelizumab 的副作用有哪些？呼吸道感染、咳嗽、输液反应、皮肤感染、疱疹相关病毒感染和进行性多灶性白质脑病。
储存ocrelizumab 小瓶的储存：在2C 至8C 的外盒中避光保存。请勿冷冻或摇晃。配制后储存输液：开始静脉输液前，输液袋内的内容物必须处于室温。立即使用配制好的溶液。如果不立即使用，可在2-8C 的冰箱中保存最多24 小时，或在低于25C 的室温下保存最多8 小时（包括输液时间）。医疗保险奥瑞珠单抗注射液尚未纳入国家医疗保险范围。虽然ocrelizumab不在医保范围内，但近年来国家逐步降低关税、加快创新药进口销售、加强知识产权保护、强化质量监管等，政策全面到位，营造紧迫感。对于患者。靶向治疗的价格已大幅降低。以上信息只是介绍，用药应在综合医院医生的指导下进行。审稿人：李伟广东省药师协会广州医科大学附属第一医院院长以上为“药品安全合作联盟”志愿者原创作品，如需转载请注明作者和出处。 【药盾慈善】——PSM 药盾慈善（公众号：PSMChina）是由中国非处方药协会、中国药师协会、中华医学会等联合成立，汇集资源、强强联手的公益组织，促进公众用药安全。
